2010年3月24日，新E版質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布實(shí)施，E版是原有D版的升級(jí)版，公司按照新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，手冊(cè)中增加了國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行的新要求，其核心內(nèi)容是對(duì)醫(yī)療器械的行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效管理。